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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
AG庄闲集团-【广东药监局】关于取消数字证书办理业务公告
各相干企业及单元： 按照国度相干政策文件的治理划定，为进一步优化营商情况，切实减轻企业承担，2025年1月1日起，广东省药品监视治理局正式取缔利用数字证书（CA）打点药品、医疗器械及化妆品相干的线上
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AG庄闲集团-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）
为规范医疗器械临床实验查抄事情，同一查抄规模及判断尺度，提高医疗器械临床实验项目查抄质量，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与存案治理措施》（市场羁系总局令第47号）
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AG庄闲集团-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
中检院（器械标管中央）： 为满意羁系急需，助推采用脑机接口技能的医疗器械高质量成长，经研究，国度药监局核准《采用脑机接口技能的医疗器械 用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领》医疗器械行业尺
AG庄闲集团-【NMPA】国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为引导二代基因测序相干体外诊断试剂产物的治理属性及治理种别判断，国度药监局构造草拟了《二代基因测序相干体外诊断试剂分类界定引导原则（征求定见稿）》，现向社会公然征求定见。 请填写反馈定见表，并在2
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AG庄闲集团-【CMDE】关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知
各专家和相干单元： 按照《国度尺度治理措施》《医疗器械尺度治理措施》及《医疗器械尺度制修订事情治理规范》等相干划定，为做好2026年度尺度制订事情，现公然征集2026年医疗器械临床评价范畴尺度预立项
