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AG庄闲集团-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号）
2026-03-23 14:57:26
为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造制订了《外周药物涂层球囊扩张导管临床实验注册审查引导原则》，现予发布。 特此布告。
附件：外周药物涂层球囊扩张导管临床实验注册审查引导原则（下载）
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年2月28日
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